13/07/2022 S133 Pologne-Varsovie: Services de recherche et dveloppement exprimental 2022/S 133-380663 Rectificatif Avis d'information complmentaire ou avis rectificatif Services (Supplment au Journal officiel de l'Union europenne, 2022/S 116-326309) Section I: Pouvoir adjudicateur/entit adjudicatrice I.1) Nom et adresses Nom officiel: Warszawski Uniwersytet Medyczny Adresse postale: ul. ?wirki i Wigury 61 Ville: Warszawa Code NUTS: PL911 Miasto Warszawa Code postal: 02-091 Pays: Pologne Point(s) de contact: Wojciech Olbrycht Courriel: aez@wum.edu.pl Tlphone: +48 225720313 Fax: +48 225720722 Adresse(s) internet: Adresse principale: https://dzp.wum.edu.pl Section II: Objet II.1) ...tendue du march II.1.1) Intitul: Nadzr nad kompleksow? realizacj? badania klinicznego (us?uga CRO) Wieloo?rodkowe badanie kliniczne 2 fazy oceniaj?ce bezpiecze?stwo i skuteczno?? skojarzenia sargramostimu ze schematem D-VCd (daratu Numro de rfrence: AEZ/Z-009/2022 II.1.2) Code CPV principal 73100000 Services de recherche et dveloppement exprimental II.1.3) Type de march Services II.1.4) Description succincte: Przedmiotem niniejszego zamwienia jest nadzr nad kompleksow? realizacj? badania klinicznego (us?uga CRO) Wieloo?rodkowe badanie kliniczne 2 fazy oceniaj?ce bezpiecze?stwo i skuteczno?? skojarzenia sargramostimu ze schematem D-VCd (daratumumab, bortezomib,cyklofosfamid, deksametazon) u nieleczonych pacjentw z amyloidoz? ?a?cuchw lekkich (badanie STARLIGHT) a tak?e wykonanie cz??ci obowi?zkw za ktre odpowiada Zamawiaj?cy jako Lider konsorcjum, pe?ni?cy rol? Sponsora bada? klinicznych, w rozumieniu ustawy z dnia 6 wrze?nia 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. 2021 poz. 974 z p?n. zm.), zgodnie z 20 rozporz?dzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz.U. z 2012, poz.489 z p?n. zm.), na warunkach okre?lonych w Opisie przedmiotu zamwienia, stanowi?cym Za??cznik nr 2 do SWZ, oraz w Projekcie umowy, stanowi?cym Za??cznik nr 7 do SWZ. Do obowi?zkw Wykonawcy nale?e? b?dzie realizacja przedmiotu zamwienia zgodnego z OPZ. Section VI: Renseignements complmentaires VI.5) Date denvoi du prsent avis: 08/07/2022 VI.6) Rfrence de l'avis original Numro de l'avis au JO srie S: 2022/S 116-326309 Section VII: Modifications VII.1) Informations rectifier ou ajouter VII.1.2) Texte rectifier dans l'avis original Numro de section: IV.2.2 Endroit o se trouve le texte rectifier: Termin sk?adania ofert lub wnioskw o dopuszczenie do udzia?u Au lieu de: Date: 19/07/2022 Heure locale: 10:00 Lire: Date: 03/08/2022 Heure locale: 10:00 Numro de section: IV.2.6 Endroit o se trouve le texte rectifier: Minimalny okres, w ktrym oferent b?dzie zwi?zany ofert? Au lieu de: Date: 16/10/2022 Lire: Date: 31/10/2022 Numro de section: IV.2.7 Endroit o se trouve le texte rectifier: Warunki otwarcia ofert Au lieu de: Date: 19/07/2022 Heure locale: 11:00 Lire: Date: 03/08/2022 Heure locale: 11:00 VII.2) Autres informations complmentaires: Pologne-Varsovie: Services de recherche et dveloppement exprimentalType dacheteur: AutresType davis: Informations complmentairesType de procdure: Procdure ouverteType de march: Services 03/08/2022 13/07/2022 PL National |
|